Emergo Group Medical Device Regulatory 2.2
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關於 Emergo Group Medical Device Regulatory
為醫療器械監管事務 （RA） 和質量保證 （QA） 專業人員提供有價值的參考工具。快速訪問全球醫療器械法規、每日醫療器械監管更新、60 多個衛生部和認證機構聯繫資訊。Emergo 的移動應用程式包含為監管和品質保證專業人員提供的寶貴參考資訊。以下是您將得到的： Emergo 博客的最新監管更新 快速訪問 20 多個國家/地區的設備法規 可下載流程圖、白皮書和視頻 此外，該應用程式包含以下法規的完全互動式副本，允許您快速跳轉到相關部分： 美國 FDA 21 CFR 第 820 部分（還包括 801、803、806、807、809、812、821、822、860 部分） 歐盟 MDD 93/42/EEC（完成所有部分連結，方便訪問，加上 2007/47/EC） 歐盟IVD指令 （98/79/EC） 歐盟指令 2007/47/EC 此應用程式包括涵蓋全球 90% 醫療器械市場的監管資訊，包括： 澳大利亞 巴西 加拿大 中國 歐洲 香港 印度 日本 馬來西亞 墨西哥 俄羅斯 韓國 美國